6月1日下午,一附院在东一楼八层会议室举行了查验科ISO15189认可揭牌典礼。医院整体院领导、部分医疗医技科室、功能科室负责人及查验科作业人员参加了揭牌典礼。典礼由一附院王茂德副院长掌管。查验科陈葳主任汇报了查验科ISO15189认可的准备作业;耿剑平书记宣读认可认定书;施秉银院长、耿建平书记及陈葳主任一同揭牌。施秉银院长宣布了说话,对查验科的作业给予了必定,一起期望查验科可以带动全院试验室的作业。
2014年12月26-28日,我国合格鉴定国家认可委员会(CNAS)指使柯培锋主任、张晓曦主任、王伟灵主任、黄福达主任、何美懿主任一行5人对一附院查验科质量与才能等进行现场鉴定。鉴定专家根据CNAS-CL02《医学试验室质量和才能认可原则》查阅了查验科质量办理体系相关文件和记载,针对人员训练、设备环境、试验设备,查验前、查验中、查验后程序的质量保证、成果陈述等进行了全面严厉的查看。一起对查验科的作业指导书、仪器校准陈述、项目功能验证陈述、试验室信息系统等文件逐个查阅,并对查验科申报的89个项目进行留样再测、人机比对和人人比对试验,以鉴定科室技才能量的满意性和技能才能的契合性。别的,鉴定组专家还与临床科室医护人员进行了广泛交流,点评查验科供给服务的才能。鉴定组专家深化临床,对标本收集、运送、交代等环节进行了盯梢调查。鉴定组专家共同以为一附院查验科的认可作业质量体系健全、运转有用,可以很好的满意临床试验确诊需求。查验科针对现场查看的不契合项经过三个月的整改,顺畅取得了ISO15189认可证书。
2015年5月11日,经过我国合格鉴定国家认可委员会(CNAS)的鉴定,一附院查验科顺畅取得ISO15189认可证书。2003年世界规范化安排公布了《医学试验室质量和才能专用要求》(ISO15189),它是用于加强医学试验室质量办理的程序化规范,旨在推进全球医学试验室规范化、规范化建造。因为CNAS与世界认可论坛(IAF)、世界试验室认可协作安排(ILAC)、太平洋认可协作安排(PAC)、亚太试验室认可协作安排(APLAC)等多个认可安排签订了互认协议,因而经过CNAS认可的医学试验室,其质量和技能才能将被签署了该协议的全球大部分兴旺国家和区域所认可。
据一附院查验科主任陈葳教授介绍,自开端准备ISO15189认可,查验科整体作业人员战胜重重困难,经过辛勤努力和斗争,经过了百余次的各类训练及查核,与临床科室进行了各式各样的方式的交流50余次,仪器校准和功能验证陈述逾百份,为顺畅经过ISO15189认可供给了强有力的保证。
一附院查验科获ISO15189医学试验室认可,不只标志着一附院查验科已具有了世界规范的办理与技能水平,一起意味着查验科给患者出具的认可范围内的查验陈述将能得到全球有互认协议区域医疗机构的认可,为外籍患者和跨国就医者供给极大便利。