该规范于2013年初次发布，本次为第一次修订。替代WS/T 418—2013《受托付临床实验室挑选攻略》，除结构调整和修改性改动外，首要技能改变如下：

  国家卫健委与2024年5月9日发布了《受托付医学实验室挑选攻略》(WS/T 418—2024)，替代WS/T 418—2013《受托付临床实验室挑选攻略》，除结构调整和修改性改动外，首要技能改变如下：

  ——增加了对设备、试剂与耗材、查验程序的要求（见4.4.4和4.4.5）；

  受托付医学实验室应拟定程序保证设备、试剂和耗材满意服务的质量、安全和有用。——受托付医学实验室应拟定设备挑选、购买和办理的文件化程序（包含设备运用、校准及计量学溯源、设备保护与修理、不良事情等）。——受托付医学实验室应拟定文件化程序用于试剂和耗材的接纳、贮存、查验实验和库存办理等。——受托付医学实验室应做好设备、试剂和耗材办理的文件记载，保存期限不低于有关规定。

  受托付医学实验室应对查验程序做验证或承认，清晰其功能特征，以满意查验预期用处。——增加了对标本的贮存、保存和处置、检测原始成果保存的要求（见4.5.4、和4.5.7）；

  ——更改和增加了对信息传递与安全的要求（见4.5.8，见2013年版的3.5.5）；

  受托付医学实验室应具有齐备的信息系统以满意托付方拜访所需的数据和信息，并拟定文件化的程序避免数据篡改、外泄、丢掉等，保证患者信息的保密，契合国家或世界有关数据保护的要求。受托付医学实验室应有针对信息系统失效、停机保护的应急办法，避免影响托付方对所需数据和信息的及时获取。

  更改项：——更改了对受托付临床实验室资质的要求（见4.2，见2013年版的3.2）；

  ——更改了对人员资质的要求（见4.4.3，见2013年版的3.4.3）；

  ——更改了对查验项目目录、查验申请与标本收集、标本运送的要求（见4.5.1、4.5.2、4.5.3，见2013年版的3.5.1、3.5.2）；

  ——更改和增加了对信息传递与安全的要求（见4.5.8，见2013年版的3.5.5）；